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中国、「医療機器監督管理条例」を公布
2014年 3月 31日16:16 / 提供:中国国際放送局日本語放送

 中国の李克強首相はこのほど、国務院令に署名し、「医療機器監督管理条例」を公布した。この条例は2014年6月1日から施行される。

 医療機器の安全性と有効性を確保し、体の健康と生命の安全を保障するため、条例では医療機器製品の登録、医療機器の生産、経営と使用、事故処理と医療機器の回収、監督と検査などについて規定している。

 また、条例では、医療機器の違法な生産や使用、及び違反して医療機器の臨床試験を行うこと、虚偽広告などの行為に対して法的責任を規定している。

 条例では「この条例の規定に違反し、犯罪行為を行った場合、法によって刑事的責任が追及される。人身、財産、またはその他の損害をもたらした場合、法によって賠償の責任を負わせる」と規定している。

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